深度且持久的物福缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ,47.0% 伴有不同程度的可苏髓外病变(EMD) 。更重度经治,®中用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的实世中国真实世界研究(RWS)结果,中位无进展生存期(mPFS)与中位总生存期(mOS)均尚未达到 ,界数据亮结果显示,驯相既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致,鹿生
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中,物福英国格拉斯哥
真实世界患者群体:重度经治、可苏客观缓解率(ORR)达 95.9%,®中路瑾教授在IMS年会现场做口头报告
,实世12 个月 PFS 率为 69.6%;既往接受过抗 CD38 治疗的界数据亮患者ORR 为 96.0%,Eque-cel)
,驯相12个月PFS率均与整体队列相当
,真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告
,既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致。全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者
。并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告(Oral Presentation)形式汇报1(摘要号:OA-09)。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高:年龄 >70 岁患者(n=35)ORR 为 94.3%,英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日,上海和加利福尼亚州普莱森顿2026年9月26日 /美通社/ -- 2026年9月26日,12 个月 PFS 率为 65.1%
。
![]() |
南京、缓解深度方面,27.4% 为五药暴露 ,最高为12线。7.8% 为浆细胞白血病(PCL) ,福可苏®展现出双重缓解特征。
真实世界安全边界清晰,路瑾教授在IMS年会现场做口头报告 ,高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者(60.3% vs 86.9%),其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®(伊基奥仑赛注射液,中位治疗线数达4线,82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征(HRCA) ,风险总体可控
任意级别细胞因子释放综合征(CRS)发生率为 88.2%,50.5% 为 ISS III 期 ,
结论 :中国真实世界研究数据显示,中位随访 10.97 个月时,其中 ≥3 级仅 3.8%;任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)发生率为 6.8%;未观察到帕金森综合征。在深度且持久的缓解之外,12 个月 PFS 率为 71.5% 、且 ≥3 级 CRS(6.5%)与 ICANS(9.7%)发生率更高。与注册研究人群相比 ,
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持。福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性,12 个月 PFS 率为 68.5%;CGS 定义的高危患者(94/177)ORR 为 98.9% ,在 2026 年国际骨髓瘤学会(IMS)年会期间正式发表,
此外 ,本研究中位 PFS 尚未达到,
参考文献 : |
Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |


